Vorgeschlagene Registrierungsentscheidung PRD2023

May 31, 2023

Pest Management Regulatory Agency 8. Juni 2023 ISSN: 1925-0886 (PDF-Version) Katalognummer: H113-9/2023-6E-PDF (PDF-Version)

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Sollten Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an den Informationsdienst Schädlingsbekämpfung.

Pentachlorphenol war in Kanada bis zum 4. Oktober 2022 für industrielle Zwecke als hochwirksames Holzschutzmittel registriert. Die Pest Management Regulatory Agency (PMRA) von Health Canada kündigte die Streichung aller Pentachlorphenol-Produkte (ein technischer Wirkstoff und zwei kommerzielle Endprodukte) an 4. Oktober 2022. Nach dem Gesetz über Schädlingsbekämpfungsprodukte wurde eine einjährige Ausstiegsfrist genehmigt, um Holzverarbeitungsbetrieben die Möglichkeit zu geben, die vorhandenen Bestände dieser abgeschafften Produkte abzubauen. Einzelheiten zu den Zulassungsbedingungen und den Ereignissen, die zur Aufhebung führten, finden Sie in der Re-evaluation Note REV2022-02, Update on the Special Review of Pentachlorophenol.

Im Allgemeinen müssen Artikel, die mit antimikrobiellen Mitteln konserviert wurden, um sie vor mikrobiellen Schäden zu schützen, nicht nach dem Gesetz über Schädlingsbekämpfungsprodukte registriert werden, sofern:

Wenn das antimikrobielle Konservierungsmittel jedoch nicht mehr gemäß dem Pest Control Products Act registriert oder zugelassen ist, sind die behandelten Artikel nicht mehr zugelassen. Da die Zulassungsfrist der Pentachlorphenol-Produkte am 4. Oktober 2023 abläuft, wäre der Verkauf, die Einfuhr und der Einbau des behandelten Holzes nur noch bis zum Ende der Ausstiegsfrist, dem 4. Oktober 2023, gestattet Bei Verwendung (d. h. Installation) bereits behandelter Strommasten und Traversen in Kanada nach dem 4. Oktober 2023 wäre eine Registrierung der behandelten Masten und Traversen erforderlich.

Health Canada hat einen Antrag auf Registrierung von mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querarmen geprüft. Interessenten werden gebeten, innerhalb von 45 Tagen nach dieser Veröffentlichung Kommentare abzugeben.

Die Pest Management Regulatory Agency (PMRA) von Health Canada schlägt unter der Aufsicht des Pest Control Products Act die Registrierung von mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querarmen für einen begrenzten Zeitraum von drei Jahren (bis zum 4. Oktober 2026) zur Verwendung in neuen vor Leitungsbau und Austausch beschädigter Strommasten und/oder Traversen, die bei der Übertragung und Verteilung von Strom verwendet werden. Diese behandelten Stangen und Traversen enthalten den Wirkstoff Pentachlorphenol (plus verwandte aktive Chlorphenole), um eine Schädigung des Holzes durch holzbohrende Insekten und Pilze zu verhindern. Diese Registrierung würde ab dem 4. Oktober 2023 den weiteren Besitz, die Handhabung, den Transport, die Lagerung, den Vertrieb, die Verwendung (d. h. die Installation) und die Entsorgung von mit Pentachlorphenol behandelten Strommasten und Traversen ermöglichen, die bereits in Kanada vorhanden sind.

Eine Auswertung der verfügbaren wissenschaftlichen Informationen ergab, dass unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen die Gesundheits- und Umweltrisiken sowie der Wert der Schädlingsbekämpfungsprodukte akzeptabel sind.

In dieser Zusammenfassung werden die wichtigsten Punkte der Bewertung beschrieben, während die wissenschaftliche Bewertung der vorgeschlagenen Registrierungsentscheidung PRD2023-06, mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querstangen, detaillierte technische Informationen zur Bewertung der menschlichen Gesundheit, der Umwelt und des Werts von mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querstangen liefert .

Das Hauptziel des Schädlingsbekämpfungsmittelgesetzes besteht darin, unzumutbare Risiken für Mensch und Umwelt durch den Einsatz von Schädlingsbekämpfungsmitteln zu verhindern. Gesundheits- oder Umweltrisiken gelten als akzeptabel, Fußnote 1, wenn hinreichende Sicherheit besteht, dass die Verwendung oder Exposition gegenüber dem Produkt unter den vorgeschlagenen Registrierungsbedingungen keine Schäden für die menschliche Gesundheit, zukünftige Generationen oder die Umwelt verursacht. Das Gesetz verlangt außerdem, dass Produkte einen Wert haben, wenn sie gemäß den Anweisungen auf dem Etikett verwendet werden. Die Registrierungsbedingungen können besondere Vorsichtsmaßnahmen auf dem Produktetikett beinhalten, um das Risiko weiter zu reduzieren.

Um ihre Entscheidungen zu treffen, wendet die PMRA moderne, strenge Methoden und Richtlinien zur Risikobewertung an. Diese Methoden berücksichtigen die einzigartigen Eigenschaften empfindlicher Subpopulationen beim Menschen (z. B. Kinder) sowie bei Organismen in der Umwelt. Diese Methoden und Richtlinien berücksichtigen auch die Art der beobachteten Auswirkungen und die Unsicherheiten bei der Vorhersage der Auswirkungen von Pestiziden. Weitere Informationen zur Regulierung von Pestiziden durch Health Canada, zum Bewertungsprozess und zu Programmen zur Risikominderung finden Sie im Abschnitt „Pestizide“ der Website Canada.ca.

Bevor die PMRA von Health Canada eine endgültige Registrierungsentscheidung zu mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Kreuzarmen trifft, wird sie alle Kommentare berücksichtigen, die die Öffentlichkeit als Reaktion auf dieses Konsultationsdokument erhalten hat. Fußnote 3 Health Canada wird dann eine Registrierungsentscheidung veröffentlichen. Fußnote 4 zu mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Kreuzarmen -Arms, das die Entscheidung, die Gründe dafür, eine Zusammenfassung der eingegangenen Kommentare zur vorgeschlagenen Registrierungsentscheidung und die Antwort von Health Canada auf diese Kommentare enthalten wird.

Weitere Einzelheiten zu den in dieser Zusammenfassung dargestellten Informationen finden Sie in der wissenschaftlichen Bewertung von PRD2023-06.

Mit Pentachlorphenol behandelte Strommasten und Traversen sind wesentliche Teile der Stromnetzinfrastruktur, die mit Pentachlorphenol, einem ölbasierten Hochleistungs-Holzschutzmittel, behandelt wurden. Diese Strommasten und Traversen werden auf Lager gehalten, um die Zuverlässigkeit des Netzes auch bei unvorhersehbaren Wetterereignissen aufrechtzuerhalten, um bereits installierte Masten und Traversen am Ende ihrer Lebensdauer zu ersetzen und um neue Infrastrukturprojekte voranzutreiben.

Es ist unwahrscheinlich, dass mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querträger Ihre Gesundheit beeinträchtigen, wenn sie gemäß den empfohlenen Anweisungen auf dem Etikett verwendet werden. Während des begrenzten Registrierungszeitraums kann es bei Arbeitern, die behandelte Masten und Querarme installieren, zu einer potenziellen Exposition gegenüber Pentachlorphenol kommen. Bei der Beurteilung gesundheitlicher Risiken werden zwei Schlüsselfaktoren berücksichtigt:

Die zur Risikobewertung verwendeten Dosisstufen werden so gewählt, dass sie die empfindlichste menschliche Bevölkerung (z. B. Kinder und stillende Mütter) schützen. Daher werden Geschlecht und Geschlecht bei der Risikobewertung berücksichtigt. Nur Verwendungen, bei denen die Exposition deutlich unter den Werten liegt, die im Tierversuch keine Auswirkungen haben, werden für die Registrierung als akzeptabel angesehen.

Toxikologische Studien an Labortieren beschreiben mögliche gesundheitliche Auswirkungen unterschiedlicher Expositionsniveaus gegenüber einer Chemikalie und ermitteln die Dosis, bei der keine Auswirkungen beobachtet werden. Die bei Tieren festgestellten gesundheitlichen Auswirkungen treten bei Dosierungen auf, die mehr als 100-mal höher (und oft sogar viel höher) sind als die Konzentrationen, denen Menschen normalerweise ausgesetzt sind, wenn Pestizidprodukte gemäß den Anweisungen auf dem Etikett verwendet werden.

Mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Traversen bestehen aus verschiedenen Holzarten, die mit Pentachlorphenol imprägniert sind. Aufgrund der festen Beschaffenheit des behandelten Artikels und der geringen Pentachlorphenolkonzentration im behandelten Endprodukt ist nicht zu erwarten, dass die behandelten Stangen und Querarme eine akute chemische Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, einschließlich akuter toxischer Wirkungen über den Mund, die Haut oder die Inhalation Haut- oder Augenreizungen oder eine allergische Hautreaktion auftreten.

Internationale Überprüfungen und vom Registranten bereitgestellte Kurz- und Langzeittests (lebenslang) an Tieren sowie Informationen aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur wurden auf das Potenzial von Pentachlorphenol hin untersucht, Neurotoxizität, Immuntoxizität, chronische Toxizität, Krebs sowie Reproduktions- und Entwicklungstoxizität zu verursachen Toxizität und verschiedene andere Wirkungen. Die empfindlichsten Endpunkte für die Risikobewertung waren Auswirkungen auf die Leber und den sich entwickelnden Fötus. Es gab Hinweise darauf, dass Pentachlorphenol das genetische Material schädigte. Pentachlorphenol verursachte mehrere Tumoren, darunter Leber- und Nebennierentumoren. Es gab Hinweise darauf, dass die Jungtiere empfindlicher waren als die erwachsenen Tiere. Die Risikobewertung schützt vor den oben genannten und anderen potenziellen Auswirkungen, indem sichergestellt wird, dass die Expositionshöhe des Menschen deutlich unter der niedrigsten Dosis liegt, bei der diese Auswirkungen in Tierversuchen auftraten.

Bei der Verwendung von mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querarmen gemäß den vorgeschlagenen Anweisungen auf dem Etikett, die auch Schutzmaßnahmen umfassen, bestehen keine gesundheitlichen Bedenken.

Arbeiter, die mit Pentachlorphenol behandelte Masten und Traversen installieren oder Nacharbeiten (z. B. Wartungsarbeiten) durchführen, können in direkten Hautkontakt mit Pentachlorphenolrückständen kommen. Daher gibt das Etikett an, dass jeder, der mit mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querarmen arbeitet, persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen muss, einschließlich Rigger-Lederhandschuhen oder Linienrichter-Stulpenhandschuhen aus Leder (oder Gummi, wenn Leinen belastet werden), langärmliges Hemd, lange Latzhose Hosen, Schutzbrille, von der Canadian Standards Association (CSA) zugelassene Sicherheitsstiefel, Schutzhelm und geeignete Oberbekleidung für saisonales oder schlechtes Wetter (Regenmantel, gefütterter Wintermantel oder Overall/Lätzchen). Unter Berücksichtigung der Angaben auf dem Etikett und der begrenzten Dauer der Registrierung (3 Jahre) stellt der zunehmende Anstieg der Risiken durch eine mögliche Pentachlorphenol-Exposition für diese Personen kein Gesundheitsrisiko dar.

Risiken für die Allgemeinheit wurden im Rahmen der Sonderprüfung (PSRD2020-03, Sonderprüfung von Pentachlorphenol und zugehörigen Endverbrauchsprodukten, REV2022-02) berücksichtigt und sind nicht gesundheitsgefährdend.

Pentachlorphenol kann aus behandelten Masten und Querarmen in den Boden neben dem behandelten Holz gelangen. Pentachlorphenol kann in begrenzten Mengen durch die Bewegung von Böden in Oberflächengewässer durch Abfluss oder wenn der behandelte Pfahl mit Oberflächengewässern in Kontakt kommt, in Oberflächengewässer gelangen. Wie in PSRD2020-03 beschrieben, kann sich Pentachlorphenol in der Umwelt unter umweltrelevanten Bedingungen in das methylierte Transformationsprodukt Pentachloranisol umwandeln. Pentachloranisol wiederum kann wieder zu Pentachlorphenol demethylieren.

Es wird erwartet, dass die Exposition von Land- und Wasserorganismen gegenüber Pentachlorphenol und Pentachloranisol aufgrund der hohen Sorption im Boden und Sediment und der begrenzten Mobilität in der Umwelt minimal ist. Potenzielle Risiken für Nichtziel-Landorganismen sind vernachlässigbar, da davon ausgegangen wird, dass sich die Exposition auf den Boden neben dem behandelten Holz beschränkt. Die Umweltrisiken für Fische, wirbellose Wassertiere und Wasserpflanzen sind ebenfalls akzeptabel, da mit geringen Expositionen zu rechnen ist. Wenn Pfosten mit Wasser in Kontakt kommen, ist zu erwarten, dass alle ausgelaugten Bestandteile hauptsächlich im Sediment in der Nähe des Pfostens adsorbiert bleiben. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass die Übertragung von Pentachlorphenol in Oberflächengewässer durch Bodenabfluss zu Expositionskonzentrationen führt, die unter dem besorgniserregenden Wert liegen.

Mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querarme können TSMP (Toxic Substances Management Policy) Track 1-Mikrokontaminanten enthalten, die in der Liste der Formulierungsmittel für Schädlingsbekämpfungsprodukte und gesundheits- oder umweltgefährdende Kontaminanten aufgeführt sind. Besorgniserregende Risiken durch die Freisetzung dieser Schadstoffe in die Umwelt werden als akzeptabel angesehen, da ihre Bildung während des Herstellungsprozesses von Pentachlorphenol erheblich reduziert wurde.

Mit Pentachlorphenol behandelte Strommasten und Traversen sind in der Lage, der Beschädigung durch holzbohrende Insekten und Pilze zu widerstehen. Dies wurde in den letzten Jahrzehnten gezeigt, als in Kanada verschiedene Produkte auf Pentachlorphenol-Basis registriert und verwendet wurden. In Kanada werden verschiedene Baumarten als Strommasten und Querträger verwendet. Einige davon, wie zum Beispiel Douglasie, lassen sich wirksamer mit einem ölbasierten Konservierungsmittel wie Pentachlorphenol behandeln.

Mit Pentachlorphenol behandelte Strommasten und Traversen sind Teil der Stromnetzinfrastruktur, die für die Aufrechterhaltung des Stromnetzes und die Reaktion auf Unwetterereignisse von entscheidender Bedeutung ist und den Kanadiern Zugang zu zuverlässiger Elektrizität gewährleistet.

Mit Pentachlorphenol behandelte Strommasten und Traversen stellen einen Bestand an erhaltener elektrischer Infrastruktur bereit, der beschädigte oder veraltete Masten und Traversen ersetzt und neue Infrastrukturprojekte vorantreibt.

Die Registrierung von mit Pentachlorphenol behandelten Strommasten und Traversen soll sicherstellen, dass Menschen und wichtige Dienste in Kanada nach dem Ausstieg aus der Verwendung von Pentachlorphenol Zugang zu zuverlässiger Elektrizität haben. Dies ermöglicht die weitere Nutzung vorhandener Bestände an behandelten Strommasten und Traversen, während der Holzschutzsektor auf die Verwendung eines alternativen Hochleistungs-Holzschutzmittels übergeht.

Auf den Etiketten registrierter Pestizidprodukte sind spezifische Gebrauchsanweisungen enthalten. Die Anweisungen umfassen Maßnahmen zur Risikominderung zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt. Diese Anweisungen müssen gesetzlich befolgt werden. Die wichtigsten Maßnahmen zur Risikominderung, die auf dem Etikett von mit Pentachlorphenol behandelten Stangen und Querarmen vorgeschlagen werden, um den in dieser Bewertung identifizierten potenziellen Risiken zu begegnen, sind wie folgt.

Um die Möglichkeit zu verringern, dass Arbeiter in direkten Hautkontakt mit Pentachlorphenol kommen, müssen Arbeiter, die mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querarme berühren, PSA tragen, einschließlich Rigger-Lederhandschuhen oder Linienrichter-Stulpenhandschuhen aus Leder (oder Gummi, wenn Leinen belastet werden), langärmliges Hemd und Latz , lange Hosen, Schutzbrille, CSA-zugelassene Sicherheitsstiefel, Schutzhelm und geeignete Oberbekleidung für saisonales oder schlechtes Wetter (Regenmantel, gefütterter Wintermantel oder Overall/Lätzchen).

Mit Pentachlorphenol behandelte Masten und Traversen sind Produkte einer eingeschränkten Klasse, die für die Übertragung und Verteilung von Strom in Kanada, für den Einsatz beim Bau neuer Leitungen und für den Ersatz beschädigter Masten und Traversen verwendet werden. Die Benutzer dieses Produkts müssen die Gesetze auf Bundes-, Provinz-, Territorial- und Gemeindeebene einhalten. Zusätzliche Branchenrichtlinien zum Schutz der Umwelt werden ebenfalls befolgt. Gesetze und Richtlinien können je nach Gerichtsbarkeit variieren. Beispielsweise können regionale Unterschiede in der Bodenart unterschiedliche Installationsmethoden und Umweltschutzmaßnahmen erfordern. Daher weisen Etikettenerklärungen zum Schutz der Umwelt darauf hin, dass die geltenden Gesetze und Industrierichtlinien zum Schutz der Umwelt befolgt werden müssen, einschließlich des Schutzes von Böden und Oberflächengewässern vor Kontamination bei allen Aktivitäten (einschließlich Installation, Lagerung, Stilllegung und Entsorgung). .

Die folgenden Label-Anweisungen sind erforderlich:

Bevor die PMRA von Health Canada eine endgültige Registrierungsentscheidung für mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querarme trifft, wird sie alle Kommentare berücksichtigen, die von der Öffentlichkeit als Reaktion auf PRD2023-06 eingegangen sind. Health Canada akzeptiert schriftliche Kommentare zu diesem Vorschlag bis zu 45 Tage nach dem Datum der Veröffentlichung von PRD2023-06. Bitte leiten Sie alle Kommentare an Publications weiter. Health Canada wird dann eine Registrierungsentscheidung veröffentlichen, die seine Entscheidung, die Gründe dafür, eine Zusammenfassung der zu der vorgeschlagenen Entscheidung eingegangenen Kommentare und die Antwort von Health Canada auf diese Kommentare enthält.

Wenn das kanadische Gesundheitsministerium seine Registrierungsentscheidung trifft, wird es eine Registrierungsentscheidung für mit Pentachlorphenol behandelte Stangen und Querträger veröffentlichen (basierend auf der wissenschaftlichen Bewertung von PRD2023-06). Darüber hinaus stehen die in PRD2023-06 genannten Testdaten auf Anfrage im Lesesaal der PMRA zur öffentlichen Einsichtnahme zur Verfügung. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Pest Management Information Service der PMRA.

„Akzeptable Risiken“ im Sinne von Unterabschnitt 2(2) des Pest Control Products Act.

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„Wert“ im Sinne von Unterabschnitt 2(1) des Pest Control Products Act: „der tatsächliche oder potenzielle Beitrag des Produkts zur Schädlingsbekämpfung unter Berücksichtigung seiner Bedingungen oder vorgeschlagenen Registrierungsbedingungen und umfasst die (a) Wirksamkeit des Produkts; ( b) Wirkung auf Wirtsorganismen, in deren Zusammenhang es verwendet werden soll; und (c) gesundheitliche, sicherheitsbezogene und ökologische Vorteile sowie soziale und wirtschaftliche Auswirkungen.“

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„Konsultationserklärung“ gemäß Unterabschnitt 28(2) des Pest Control Products Act.

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„Entscheidungserklärung“ gemäß Unterabschnitt 28(5) des Pest Control Products Act.

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